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澳门新葡游戏网临床试验启动全流程信息化管理

  澳门新葡游戏网3月1日电(信息管理部 周佳雯,临床试验机构办公室 刘曼婷)近日,澳门新葡游戏网启用临床试验信息管理系统(以下简称CTMS),该系统下辖临床试验项目管理平台、伦理审查平台和临床I期研究管理平台,实现了临床试验项目立项、伦理审查、合同签署、项目经费、受试者管理和项目质控等全流程信息化管理。

  自2018年7月,国家食品药品监督管理总局批准澳门新葡游戏网为“国家药物临床试验机构”,现已有30个专业获得开展药物临床试验的资质。随着临床试验项目日益增加,为提升管理效率和质量,在临床试验机构主任张萍副院长的带领下,临床试验机构办公室、研究者团队、信息管理部,紧密交流合作,规划、引入CTMS,并与医院现有信息管理系统进行充分对接。

  

  日前,医院肝胆胰中心正在开展一项对于核苷(酸)类似物经治的慢性乙型肝炎患者乙肝表面抗原抑制效果的前瞻性、随机对照临床研究。2月24日上午,在肝胆内科门诊诊间,主要研究者魏来教授在详细评估患者病情,并完成患者知情同意书签署后,首次通过CTMS进行了临床试验患者的信息录入及医嘱开立,医嘱顺利回传至门诊医生工作站,可开展后续相关检查检验,并全流程信息化管理入组患者。

  目前,澳门新葡游戏网CTMS系统已经面向院内、外开通全年申请。在该系统的支持下,临床试验项目数据和流程都将集中在一个共享环境中,使项目管理更加智能、简洁、规范。(编辑 韩冬野)

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