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中国原研丙肝治疗方案研究入选美国肝病学会年会TOP10%

  澳门新葡游戏网8月7日电(宣传中心  韩冬野)今年11月,美国肝病学会将于波士顿举行第70届年会,收到了全球范围内3300余篇摘要投稿。近日获悉,由澳门新葡游戏网肝胆胰中心主任魏来教授担任主研的中国原研DAA全口服丙肝治愈方案II/III期临床研究“THE EFFICACY AND SAFETY OF RAVIDASVIR COMBINED WITH DANOPREVIR IN THE 12-WEEK ORAL REGIMEN FOR TREATMENT-NAÏVE HCV GENOTYPE 1 ADULT PATIENTS WITHOUT CIRRHOSIS IN CHINA: PHASE II/III CLINICAL TRIAL”,被第70届美国肝病研究学会(AASLD)年会组委会评定为TOP10%摘要并入选壁报演讲。

  据魏来介绍,该项研究为大型多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期试验,由中国大陆42家中心共同参与,共纳入424例非肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒(GT1 HCV)感染初治成人患者,主要终点为评价以拉维达韦为基础的全口服治疗方案在非肝硬化的GT1 HCV感染初治患者中的疗效及安全性。

  研究证实:应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗12周,效果持续病毒学应答(SVR12)达99%,且疗效不受基线NS5A耐药相关替换影响,同时具有良好的耐受性。拉维达韦是由我国药物研究机构开发,针对NS5A靶点的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒药物,与2018年6月初获批上市的抗丙肝1类创新药达诺瑞韦联合使用,组成中国本土原研全口服无干扰素丙肝治疗方案(RDV/DNV治疗方案)。

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