澳门新葡游戏网康复医学科与上海爱萨尔生物科技有限公司(以下简称爱萨尔公司)合作开展间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎Ⅱ期临床试验,利用其研制的间充质干细胞产品治疗膝关节骨关节炎患者。9月3日下午,在我院隆重召开“IxCell hUC-MSC-O在膝骨关节炎患者中单次给药的多中心、随机、双盲、剂量探索的II期临床研究”项目启动会。临床试验机构办陈晓媛主任、康复医学科潘钰主任及临床试验医务人员、上海爱萨尔公司及合作单位等20余人参会。
会议由爱萨尔公司肖明博士主持,分中心项目负责人、康复医学科主任潘钰介绍,在我国,膝关节骨性关节炎是一个发病率较高的疾病,每年因膝关节骨性关节炎导致疼痛、运动功能障碍的患者近百万人,只有不到百分之五的患者愿意接受全膝关节置换术等有创治疗。膝关节软骨退变是膝骨关节炎患者的主要表现,而物理因子、消炎止痛药等治疗效果并不理想。研究表明,间充质干细胞具有多向分化潜能和高增殖特性,取材容易,组织相容性好,表型稳定等优点,在扩增过程中可保留其干细胞特性,促进软骨细胞增生,且有营养、抗炎、抗免疫特性,是治疗膝关节骨性关节炎的优良种子细胞,因而受到各国研究者的重视。本次临床试验采用的间充质干细胞在I期临床试验中获得良好的试验结果,膝关节注射干细胞后患者疼痛明显改善,MRI显示部分软骨再生,为进一步的临床试验提供重要的研究基础。潘钰主任表示,希望通过该项目的研究,进一步明确干细胞治疗的有效剂量和临床疗效,期待研究结果为膝关节骨性关节炎的治疗提供新方案。在启动会上,临床试验机构办老师就试验前期培训、研究数据溯源等工作提出宝贵意见及建议,临床试验相关人员积极讨论并认真学习试验过程中的标准化操作流程,认真思考合理的解决方案,保障本研究的科学性、严谨性,为本试验的顺利开展,做好充分准备。
该项目的正式启动标志着我院临床研究水平上升了一个新台阶,为后续开展更多适应症的干细胞临床研究奠定了坚实的基础,有力的推动了我院的干细胞临床研究和产业化的发展。
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