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2017年澳门新葡游戏网ISO 15189临床医学实验室认可内审员培训班纪实

        2017年3月31日至4月1日,在澳门新葡游戏网2号楼4层集会厅,由北京列伯实验室认可技术交流中心与澳门新葡游戏网主办,北京市临床检验中心协办“ISO 15189医学实验室认可内审员培训班”。ISO 15189实验室认可是临床检验质量管理的有效手段之一,是医学实验室的发展方向,内审是实验室质量体系运行和持续改进的重要环节。为加强实验室质量管理工作,提高医学实验室的综合服务能力特举办本次培训班。
        培训班开班仪式邀请澳门新葡游戏网郭明和总执行长、品管中心武剑主任、北京市临床检验中心王清涛主任进行了讲话,三位专家分别从医院管理、品质管理及实验室管理角度对临床实验室给予重视,突出实验室认可作为临床实验室管理规范化的有力抓手,内审是临床实验室认可及品质不断改进的有力工具。会议由澳门新葡游戏网检验医学科赵秀英、李润青主持,来自北京15个医疗机构的74名学员参加了本次培训班,会议邀请具备ISO15189及美国CAP实验室认可经验的培训专家就实验室认可概论、15管理要素、10项技术要素等内容,结合实验室认证现场查核经验进行了生动的课堂教学;通过学员分组讨论、模拟内审过程各组进行了现场演练,组员讨论作答,专家现场点评,培训效果很好;最后通过笔试对2天的培训进行了检验;培训期间搭建了交流平台、参观了检验医学科,提升了医院影响力。
        ISO15189实验室内审的目的是评价实验室质量管理体系运作的有效性及认可准则的符合性。认可范围包括实验室管理层、质量管理部门(档案材料)、检测室(质量管理体系涵盖的所有部门和过程)。依据实验室管理体系文件及适用法律法规及CNAS-CL02:2012等体系文件。内审工作流程如下1.指定内审计划。强调可操作性。2.指定内审检查表,重点是Check list的制定、审核及应用,考核方法应具体、细致。审核发现可应用描述性语句,力求客观准确,引出审核结论。3.不符合项报告。注意一个不符合项尽量对应一个主要条款,便于整改,发现不符合项后要进预防与纠正。4.内部审核报告的书写。注意褒贬结合,注重客观性和可操作性,便于后续的管理评审和外部评审。
        2014年开业初期,科室按着ISO15189相关要素所涉及的管理准则和技术要素进行科室筹备、流程优化、人员训练,在开业后2年工作基础上启动ISO15189临床实验室认可。本次内审员培训班,科室参加人员对认可条款有了更进一步的认识,在工作中参照相关要素持续进行文件修订、流程优化、品质改善,检验医学科全体员工不懈努力,积极准备实验室认可,为临床提供更好的检验服务。(作者:李润青,通讯员:段宁)
 

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