1、 项目完成了结题结题质控（负责人：李娜老师）及在药房资料已审核完毕（负责人：王野老师）后，可与机构档案管理员(负责人：李园芳老师）预约项目归档。

2、前提：本中心伦理结题流程已经完成。

3、线上结题流程：点击【机构审查】-【项目结题申请】，第一步选择项目，第二步填写项目结题

申请并上传附件资料，点击【提交申请】后，等待审核，如图：

请在附件中上传分中心小结表、《临床试验项目的财务说明》、《临床试验项目预算调整表》（如适用）、总结报告（如总结报告未出需提交分中心小结）

线上流程待机构秘书审核，请携带分中心小结表、总结报告预约机构秘书盖章。

4、归档前项目组需完成：①联系档案管理员预约归档日期。②在CTMS系统中下载专区下载适用的归档目录或者官网下载专区下载。在文件中放入隔页纸及装订夹，在机构归档目录中填写对应的目录号及盒号方便查找。无对应的文件在机构归档目录中“其他”栏自行填写补充。

5、 在CTMS上提交归档目录申请审核（具体操作步骤：点击【机构审查】-【资料归档申请】-第一步：选择项目-第二步：填写资料备案申请-上传附件材料），如未按照系统中规定的保存类型（原件/复印件）提交，请在备注栏填写实际保存类型并注明原因。

6、所有文件需用A4档案文件盒存放，按照《临床试验文件归档和保存SOP》模板打印背脊。资料用11孔袋整理成册并编号放置，拒绝散装文件。

7、如归档不能按预约时间来访，请提前至少2个工作日通知档案管理员（李园芳老师）取消预约，再次预约需重新排队。

8、中期结题项目资料暂不归档，但申办方需出具一份加盖公章的中期结题说明文件上传至CTMS系统中，内容需包括中期结题原因及承诺项目结束后立即将资料移交机构档案室照结题流程进行资料归档。