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项目运行中的备案文件递交至CTMS中“试验管理-机构文件备案”处。（此处备案不包含关于药品相关、SAE/SUSAR/DSUR、人遗办、等）。具体操作步骤：点击【机构审查】-【资料备案申请】-选择项目-填写资料备案申请）
需备案文件包括但不限于：CRA/CRC资质（包含简历、派遣函、身份证复印件、GCP证书）、公司资质文件备案（CRO资质、SMO资质、药品生产单位资质、中心实验室资质和第三方影像等资质）、关中心/终止/中期结题申请备案、其他备案。