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11 研究完成报告

北京清华长庚医院医学伦理委员会

跟踪审查--研究完成报告审查送审材料核对清单

研究完成报告*

研究总结*

中心小结表*

关闭中心通知函

注:带*”项下必须提交

  • 申请流程
  • 按照审查文件清单准备文件。
  • 建议使用谷歌浏览器登录我院伦理审查系统[系统网站: https://gcp.btch.edu.cn:8005/;http://10.37.3.104:7001/(院内登录)],提交电子文件。
  • 在线形式审查不合格,申请被打回后,按照秘书形式审查提出的问题,逐条认真修改。
  • 伦理系统中上传修改后和需要补充的文件(已经审查合格的文件无需再次上传)。
  • 研究完成报告提交流程:5.点击【伦理审查】-【审查申请】,第一步选取试验项目,第二步选择对应的申请表类型(结题报告),第三步填写相关项目信息并上传附件资料后,点击【提交申请】,项目进入伦理审批流程,等待审核。
  • 文件一般要求:
  • 所有电子版文件均需提交PDF版,凡涉及签字、盖章的文件均需提交签字/盖章后的扫描PDF版文件。
  • 伦理委员反馈在审核资料时,部分项目上传的PDF文件非常模糊,资料内容不能审阅。为避免类似情况对项目审核进度的延误,对于在CTMS系统上传的资料按照以下方式执行:
  • 原电子文件为word格式的资料,word版转成PDF版,将需签字/盖章的页面打印,签字页重新插入到PDF版文件中,合并后的文件再上传系统;
  • 原电子资料为PDF格式的,将签字/盖章页打印签署后插入到原PDF文件中,合并后的文件再上传系统
  • PDF文件为可以复制识别文字的材料,不要将图片转换为PDF文件。
  • 需要申办方/CRO公司盖章文件汇总
  • 研究完成报告
  • 研究总结
  • 中心小结表
  • 关闭中心通知函
  • 需要PI签字文件汇总
  • 研究完成报告
  • 研究总结
  • 中心小结表
  • 关闭中心通知函
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