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北京清华长庚医院医学伦理委员会跟踪审查--研究进展报告审查送审材料核对清单
□	研究进展报告*
□	多中心临床研究，本院为组长单位，研究进展报告应报告各中心的研究进展情况
□	组长单位伦理委员会的年度/定期跟踪审查的决定文件，若涉及非预期的严重不良反应，需包括该中心的伦理审查意见（如有）。
□	中文版既往非预期的严重不良事件汇总表（所有中心），包括发生中心名称，诊断，转归，与试验药物关系，发生频次等
□	本中心中文版既往SUSAR/SAE汇总表，包括诊断，转归，与试验药物关系，发生频次等
□	本中心中文版偏离/违背方案汇总表，包括违背方式，频率及处理措施等
□	其它（如延期提交说明等）

注：带“*”项下必须提交

一、申请流程

按照审查文件清单准备文件。
建议使用谷歌浏览器登录我院伦理审查系统[系统网站： https://gcp.btch.edu.cn:8005/；http://10.37.3.104:7001/（院内登录）]。创建一个新账号，提交电子文件。
在线形式审查不合格，申请被打回后，按照秘书形式审查提出的问题，逐条认真修改。
伦理系统中上传修改后和需要补充的文件（已经审查合格的文件无需再次上传）。
年度/定期跟踪审查提交流程：点击【伦理审查】-【审查申请】，第一步选取试验项目，第二步选择对应的申请表类型（年度/定期跟踪审查），第三步填写相关项目信息并上传附件资料后，点击【提交申请】，项目进入伦理审批流程，等待审核。
CTMS系统上传电子版资料，请注意：
所有电子版文件均需提交PDF版，凡涉及签字、盖章的文件均需提交签字/盖章后的扫描PDF版文件。
伦理委员反馈在审核资料时，部分项目上传的PDF文件非常模糊，资料内容不能审阅。为避免类似情况对项目审核进度的延误，对于在CTMS系统上传的资料按照以下方式执行：

二、需要申办方/CRO公司盖章文件汇总

三、需要PI签字文件汇总