澳门新葡游戏网9月3日电（通讯员 刘璇 ）2019年8月27日至29日，由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)组织,对我院新增专业的药物临床试验资格认定进行现场检查，包括风湿免疫、消化内科、肝病、肾病、产科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、急诊医学、耳鼻咽喉、神经外科、泌尿外科、胸外科、医学影像（诊断）、医学影像（治疗）等15个专业。

　　检查组由湖南省肿瘤医院刘小保、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心李金花、辽宁省医疗器械检验检测院李非、暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)莫恩盼、中南大学湘雅医院程智刚五位专家组成，北京市药监局注册处唐若玮作为观察员参与本次检查。我院执行院长董家鸿，党委书记周月红，总执行长周碧琴，党委副书记陈旭岩，副院长王劲，临床试验机构负责人、副院长徐沪济，党委副书记王克霞悉数到场，各申请专业负责人及联系人、临床试验机构办公室和伦理办公室全体工作人员参加本次核查工作。

　　首次会议由检查组组长刘小保主持。董家鸿对检查组的莅临表示热烈欢迎并介绍了医院的现状，全院上下十分重视药物临床试验资格认定工作，珍惜专家评审现场指导的机会。周月红表示，我院作为澳门新葡游戏网附属医院，科学研究是非常重要的发展环节，希望借此机会以评促建，通过专家的实地考察和指导将我院临床试验机构建立得更加完善。

　　　　图为检查组召开首次会议

　　　　核查中心专家组组长刘小保发言

　　　　董家鸿执行院长发表讲话

　　　　党委书记周月红发表讲话

　   徐沪济就医院药物临床试验机构现状及发展规划、制度建设、硬件条件以及参与专业基本情况等内容进行了汇报。医院积极承接药物临床试验，紧跟政策，鼓励药物临床试验在本机构的发展，努力为国家药物创新发展及做出应有的贡献。医学伦理委员会主席、妇儿部部长廖秦平汇报了医院医学伦理委员会建设运行情况，各申报专业负责人依次向检查组口头汇报本专业基本情况。

　　　　临床试验机构负责人徐沪济副院长汇报机构建设情况

　　　　伦理委员会主席廖秦平介绍我院伦理委员会运行情况

　　 随后检查组分两组至各申报科室进行全面现场检查，对于科室人员资质、GCP与试验技术知识掌握、科室制度建设、承担临床试验相应设施以及抢救设备条件等进行了详细检查。

　　　　检查组在现场检查并提问专业科室负责人

　　　　检查组对专业科室制度文件进行检查

　　　　检查组对专业科室急救设施情况进行检查

　   经过两天半的现场检查，检查组于8月29日上午进行合议，周月红、周碧琴、各专业负责人和机构全体工作人员参加了会议。刘小保对各科室在GCP筹建中表现出的积极性表示认可，同时肯定临床试验办公室举办培训的效果，针对现场检查中发现的各项问题进行反馈，希望医院可以重点完善改进。唐若玮强调药物临床试验资格认定只是开始，希望未来在澳门新葡游戏网良好的科研环境以及院领导带领下，以更高的要求完成临床试验。周月红对检查过程中专家组认真严谨的作风表示钦佩，医院将针对问题、提出的意见逐项尽快整改落实，做好药物临床试验工作，为建设研究创新型医院发挥更大的作用。